FDA正式批準(zhǔn)吉利德抗病毒藥物Veklury上市

2020-10-23 17:50:28來源：雷鋒網(wǎng)

FDA正式批準(zhǔn)吉利德抗病毒藥物Veklury(remdesivir，瑞德西韋)上市，用于12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童COVID-19治療。瑞德西韋成為美國第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。

作為一種在研藥物，瑞德西韋目前還在吉利德科學(xué)公司的臨床測試當(dāng)中，在今年4月，美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，瑞德西韋將新冠患者的恢復(fù)時(shí)間從15天縮短到11天。

但在最近10月16日，世衛(wèi)組織舉行的新冠肺炎例行發(fā)布會上，世衛(wèi)組織總干事譚德塞也表示，“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中期結(jié)果表明，瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素療法似乎對住院患者28天死亡率或住院病程幾乎沒有影響。

WHO的試驗(yàn)表明，瑞德西韋在嚴(yán)重情況下幾乎不起作用，瑞德西韋組2743名重癥患者中301人死亡，對照組2708名重癥患者中303人死亡;死亡率分別為11%和11.2%，且瑞德西韋與對照組28天試驗(yàn)期死亡率曲線高度重合，幾乎無明顯差距。

吉利德公司表示：“FDA批準(zhǔn)需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批準(zhǔn)藥物上市的依據(jù)為三個(gè)近期公布的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)結(jié)果，均顯示使用瑞德西韋較對照組能夠?qū)崿F(xiàn)臨床意義上的治療效果提升。”

雷鋒網(wǎng)了解到，據(jù)外媒報(bào)道，瑞德西韋曾是美國總統(tǒng)特朗普確診新冠肺炎時(shí)所使用的藥物之一。FDA正是在特朗普與民主黨總統(tǒng)候選人拜登舉行最后一場辯論的幾個(gè)小時(shí)前宣布這項(xiàng)決定。

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